Fezolinetant Pulbere CAS 1629229-37-3｜Puritate ridicată Mai mare sau egală cu 99% pentru Cercetarea bufeurilor la menopauză
Beneficii de bază:
● API non-hormonal pentru bufeuri și transpirații nocturne de cercetare și dezvoltare pentru medicamente
● Puritate chirală ridicată, impurități scăzute și consistență stabilă a lotului
● GMP-conform cu setul complet de documente standard de testare
● Ideal pentru dezvoltarea formulării globale și achizițiile de cercetare științifică
Prezentare generală a produsului
Pulbere Fezolinetantpentru cercetare-dezvoltarea formulărilor orale preclinice și clinice (CAS: 1627710-34-8) este un API antagonist al receptorului NK3 vizat, utilizat pe scară largă în cercetarea și dezvoltarea simptomelor vasomotorii ale menopauzei non-hormonale. Ca antagonist selectiv al receptorului neurokininei 3 (NK3), are o structură chimică stabilă, o singură configurație chirală și proprietăți fizico-chimice conforme cu standardele de dezvoltare a formulării orale.
Fezolinetant Powder deservește companiile farmaceutice globale, CRO, laboratoarele academice și comerțul farmaceutic transfrontalier{0}. Cu procese de sinteză chimică matură, separare chirală și recristalizare, îndeplinește standardele de calitate ICH API. Pulberea poate fi utilizată în studii preclinice și pilot în faza incipientă-, screening-ul formulărilor orale, farmacologie, toxicologie și cercetări de farmacocinetică, oferind o materie primă stabilă și trasabilă de calitate-pentru dezvoltarea medicamentelor pentru simptomele vasomotorii ale menopauzei non-{-hormonale.
COA
| Articol | Caietul de sarcini | Rezultat | |
| Aspect | Pulbere albă sau{0}}albă. | Pulbere albă | |
| Solubilitate | Raport | Solubil în acetonitril, foarte puțin solubil în apă. | |
| RMN | Spectrele 'HNMR și ¹³C RMN ar trebui să fie concordante cu structura | Spectrele 'HNMR şi ¹³C RMN sunt concordante cu structura. | |
| IR | Spectrul IR trebuie să fie concordant cu structura. | Spectrul IR este concordant cu structura. | |
| DOMNIȘOARĂ | Spectrul MS ar trebui să fie concordant cu structura. | Spectrul MS este concordant cu structura. | |
| Orice altă impuritate individuală Mai mică sau egală cu 0,10% | 0.05% | ||
| Total impurități Mai puțin sau egal cu 1,0% | 0.09% | ||
| Enantiomer | Mai mic sau egal cu 0,15% | Nedetectat | |
| Rezidu la aprindere | Mai mic sau egal cu 0,1%. | Nedetectat | |
| Apă | Mai mic sau egal cu 0,5% | 0.31% | |
| Forma de cristal | Spectrul XRD al probei ar trebui să corespundă cu cel al formei de cristal. | Spectrul XRD al probei corespunde cu cel al formei de cristal | |
| Tapped Density | Raport | 0,66 g/ml | |
| Limite microbiene | Raport | TAMC<100 cfu/g | |
| TYMC<10 cfu/g | |||
| Pseudomonas aeruginosa: absent în 1 g Staphylococcus aureus: absent în 1 g |
|||
| Salmonella spp: absent în 1 g | |||
| Escherichia coli: absent în 1 g | |||
| Test | 98.0%-102.0% | 99.60% | |
| Concluzie | Produsul este conform specificației. | ||
Mecanismul de acțiune
Mecanismul de bază al Fezolinetant Powder este antagonismul selectiv al receptorilor NK3. În timpul menopauzei, scăderea estrogenului perturbă reglarea axei hipotalamice-hipofizare-ovariană, provocând secreție excesivă de neurokinină B și supraactivarea receptorilor centrali NK3. Acest lucru sensibilizează centrul de termoreglare, declanșând bufeuri, transpirații nocturne și palpitații. Fezolinetant Powder pentru cercetare-formularea orală și cercetarea și dezvoltarea preclinice se leagă în mod specific de receptorii NK3, blocând semnalizarea neurokininei B, stabilizând sensibilitatea de termoreglare și îmbunătățind simptomele vasomotorii ale menopauzei. Spre deosebire de terapiile hormonale, acţionează mai degrabă asupra căilor de semnalizare neuronală decât să suplimenteze hormonii, oferind o nouă materie primă non-hormonală pentru dezvoltarea medicamentelor.
Aplicații ale produsului
Pulbere Fezolinetantpentru cercetare-, dezvoltarea formulării orale non-hormonale poate fi utilizată pentru:
￭ Dezvoltarea preclinică și la scară{0}}pilot de formulări orale non{-hormonale pentru simptomele vasomotorii ale menopauzei.
￭ Cercetări în toxicologie, farmacocinetică și farmacologie asupra căilor receptorilor NK3 și sănătății endocrine feminine.
￭ Cercetarea și dezvoltarea de medicamente inovatoare non-hormonale pentru menopauză.
￭ Intermediar farmaceutic pentru comerțul transfrontalier-, care sprijină proiectele globale de cercetare și dezvoltare conforme cu reglementările-.
￭ Cercetări academice privind farmacologia receptorilor neuronali și mecanismele patologiei menopauzei.
Beneficiile pudrei Fezolinetant
￭ Efect anti-vasomotor puternic: blochează semnalizarea anormală a neurokininei B, reducând hipersensibilitatea în centrul de termoreglare hipotalamic, scăzând bufeurile și frecvența transpirației nocturne și susținând gestionarea eficientă a simptomelor menopauzei non-hormonale.
￭ Specificitate ridicată a țintei: acționează cu precizie asupra țintelor sistemului nervos central, minimizând efectele adverse ale SNC în afara-țintei.
￭ Biodisponibilitate stabilă: Structura moleculară optimizată îmbunătățește absorbția intestinală, reduce fluctuațiile concentrației plasmatice, asigură efecte farmacologice consistente și scade riscurile experimentale sau de dezvoltare a formulării.
￭ Stabilitate chimică și fizică: rezistent la hidroliză și oxidare, potrivit pentru cercetare pe termen lung și producție scalabilă.
Avantajele de bază
￭ Mecanism țintă matur: antagonismul receptorului NK3 este validat clinic și se aliniază cu tendințele globale în terapia menopauzei non-hormonale.
￭ Profil chiral și de puritate stabil: separarea chirală standardizată asigură o variabilitate scăzută{0}}la-loturi.
￭ Aprovizionare flexibilă: mai multe opțiuni de ambalare, comenzi de eșantionare, mici și mijlocii{0}}la scară.
￭ Livrare transfrontalieră matură: respectarea totală a exportului pentru expediere internațională fără probleme.
￭ Aprovizionare fiabilă pe termen lung-: producția scalabilă asigură stoc suficient, evitând întreruperea termenelor de cercetare și dezvoltare.
Asigurarea calității
￭ Control complet-GMP al procesului: de la materii prime, sinteză, separare chirală până la ambalarea finală, fiecare lot este supus testării HPLC, puritate chirală, umiditate, impuritate și aspect.
￭ Management strict al impurităților: Impuritățile organice, solvenții reziduali, metalele grele și izomerii respectă limitele ICH.
￭ Trasabilitatea completă a lotului: Fiecare lot este numerotat în mod unic, urmăribil în producție, testare și livrare.
￭ Depozitare profesională: depozitarea la temperatură scăzută, protejată la lumină-, la umiditate- păstrează proprietățile fizico-chimice.
￭ Asistență post-vânzare: consultanță privind aplicarea materiilor prime, interpretarea specificațiilor și îndrumarea procesului.
FAQ
Î1: Ce este Fezolinetant Powder?
R: Un antagonist selectiv al receptorului NK3 pentru simptomele vasomotorii ale menopauzei, cum ar fi bufeurile și transpirațiile nocturne.
Î2: Cum funcționează?
R: Blochează receptorii NK3 de pe neuronii GnRH hipotalamici pentru a regla secreția de hormon luteinizant, atenuând simptomele vasomotorii cauzate de fluctuațiile estrogenului.
Q3: Pudra Fezolinetant poate fi utilizată direct pentru formulări comerciale?
R: Este un API de-cercetare, potrivit pentru studiile-incipiente și studiile farmacologice. Utilizarea comercială necesită API și documentație conforme-reglementării.
Î4: Puritatea sau specificațiile chirale pot fi personalizate?
R: Da, specificațiile pot fi adaptate nevoilor proiectului, susținând dezvoltarea formulării diferențiate.
fabrică
Certificate
Livrare și ambalare
Contact & Comenzi
Pulbere Fezolinetantpentru cercetare-, dezvoltarea formulărilor orale non-hormonale susține proprietăți fizico-chimice stabile, control riguros al calității, documentație completă și furnizare flexibilă, permițând cercetarea și dezvoltarea eficientă a simptomelor vasomotorii ale menopauzei la nivel global. Contactați-ne pentru prețuri, cereri de mostre, fișiere COA sau soluții personalizate de aprovizionare.Disponibil pentru livrare globală cu prețuri competitive, certificare GMP și loturi trasabile pentru laboratoarele de cercetare din întreaga lume.
Contact:Whatsapp și mobil: +8619991242181
E-mail:sales@hdmbio.com
Tag-uri populare: pulbere fezolinetant, producători de pulbere fezolinetant din China, furnizori, fabrică, API, Pudră de Dienogest, Pulbere de estradiol cipionat, Pulbere de enantat de estradiol, Pudră de progesteron, Pulbere de hemihidrat de upadacitinib
