Upadacitinib Hemihydrate Powder｜Inhibitor selectiv JAK1 de puritate-înaltă pentru medicamentul autoimun
R&DEvidențiat:
API-ul țintit JAK1-înalt selectiv pentru dezvoltarea medicamentelor inflamatorii autoimune; control strict al purității și impurităților, consistență stabilă de la un lot la altul-și o documentație cuprinzătoare de testare conformă, care susține cercetarea și dezvoltarea de formulări globale, studii de farmacologie și achiziții de cercetare academică.
Prezentare generală a produsului
Pulbere de upadacitinib hemihidratpentru cercetare, cercetarea și dezvoltarea la scară-preclinic și pilot-pilot este un API inhibitor selectiv JAK1 utilizat pe scară largă, cu o structură chimică stabilă, formă cristalină controlabilă și proprietăți fizico-chimice potrivite pentru dezvoltarea comprimatelor orale și a formulărilor cu eliberare-durată. Acest API este destinat exclusiv aplicațiilor R&D farmaceutice umane.
Deservește în principal companii farmaceutice globale, CRO, laboratoare academice și comercianți transfrontalieri de produse farmaceutice. Cu procese mature de sinteză, purificare și cristalizare, pulberea îndeplinește standardele internaționale de calitate API și poate fi aplicată direct în-etapa incipientă de descoperire a medicamentelor, studii pilot-la scară, dezvoltare de formulări și cercetare în farmacologie/toxicologie.
Oferă o materie primă stabilă, trasabilă și de calitate{0}}de cercetare pentru studiul bolilor autoimune, cum ar fi dermatita atopică, artrita reumatoidă și colita ulceroasă, susținând cercetarea și dezvoltarea de medicamente la scară-preclinică și pilot.
COA
| Articol | Caietul de sarcini | Rezultat | |
| Aspect | Pulbere albă până la maro deschis sau gri deschis. | Pulbere galben deschis. | |
| Solubilitate | Liber solubil în etanol și tetrahidrofuran, insolubil în heptan și în apă. | Liber solubil în etanol și tetrahidrofuran, insolubil în heptan și în apă. | |
| HPLC Identificare |
Timpul de retenție al vârfului major al soluției de probă corespunde cu cel al soluției standard, așa cum este obținut în enantiomer. | Se conformează | |
| IR Identificare |
Spectrul de absorbție în infraroșu al probei trebuie să fie în concordanță cu cel al substanței de referință. | Se conformează | |
| Organic impurităţi |
UP-Impuritate 2: nu mai mult de 0,15% UP-2: nu mai mult de 0,15% Alte impurități simple: nu mai mult de 0,10% Total impurități: nu mai mult de 0,50% |
Nedetectat Nedetectat 0.031% 0.090% |
|
| Enantiomer | Impuritate A: nu mai mult de 0,10% | Nedetectat | |
| Rezidual solvenți |
Etanol: nu mai mult de 5000 ppm Acetat de etil: nu mai mult de 5000 ppm Tetrahidrofuran: nu mai mult de 720 ppm Heptan: nu mai mult de 5000 ppm |
353,5 ppm 477,1 ppm Nedetectat 91,33 ppm |
|
| Apă | Ar trebui să fie între 2,0% și 3,0% | 2.40% | |
| Rezidu la aprindere | Nu mai mult de 0,1% | 0.02% | |
| Metale grele | Nu mai mult de 20 ppm | Se conformează | |
| Test | NLT 98,0% și NMT 102,0% de C₁₇H₁₉F₃N₆O, calculate pe bază anhidră. | 99.10% | |
| Concluzie | Produsul respectă cerințele | ||
Mecanismul de acțiune
Upadacitinib hemihidrat pulbere,un inhibitor selectiv de JAK1 pentru cercetare-de cercetare și dezvoltare, blochează calea de semnalizare JAK1, suprimând producția de citokine pro-inflamatorii. Acest mecanism țintit modulează răspunsurile imune în bolile autoimune, asigurând efecte farmacologice consistente pentru studiile preclinice și la scară pilot-.
Aplicații ale produsului
Această pulbere de upadacitinib hemihidrat este destinată exclusiv cercetării și dezvoltării farmaceutice și academice. Aplicatii principale:
● Dezvoltarea preclinică și la scară{0}}pilot a comprimatelor orale și a formulărilor cu eliberare susținută-
● Studii de farmacologie, toxicologie și farmacocinetică ale medicamentelor autoimune candidați vizate de JAK1
● Sprijinirea companiilor farmaceutice globale și a instituțiilor de cercetare și dezvoltare în dezvoltarea medicamentelor pentru boli autoimune
● Servind ca intermediar farmaceutic pentru comerțul transfrontalier-, furnizând materii prime conforme pentru proiectele de formulare de peste mări
● Cercetări academice privind căile de semnalizare JAK și mecanismele de reglare imună
Beneficiile pudrei hemihidrat de upadacitinib
● Efect anti-inflamator puternic: ca inhibitor selectiv de JAK1 API, Upadacitinib Hemihydrate Powder blochează în mod specific calea de semnalizare JAK1, suprimând producția de citokine pro-inflamatorii și îmbunătățind rezultatele terapeutice în studiile preclinice privind bolile autoimune
● Acțiune modulatoare vizată: selectivitatea ridicată pentru JAK1 minimizează efectele off-țintă asupra JAK2 și JAK3, îmbunătățind siguranța în experimente
● Biodisponibilitate stabilă: forma hemihidrat optimizează solubilitatea, îmbunătățește absorbția, reduce fluctuațiile concentrației plasmatice și asigură efecte farmacologice consistente
● Stabilitate chimică și fizică: rezistent la hidroliză și oxidare, menținând activitatea pentru studii preclinice pe termen lung-și producție scalabilă
Avantajele de bază
￭ Mecanism țintă clar: mecanism specific inhibitor selectiv JAK1 cu date farmacologice extinse
￭ Calitate stabilă a lotului: Sinteza standardizată și cristalizarea minimizează variațiile
￭ Documentație cuprinzătoare de conformitate: COA, MSDS, trasabilitate lot pentru verificarea reglementară
￭ Aprovizionare flexibilă: mai multe opțiuni de ambalare pentru mostre, comenzi la scară mică-și la scară medie-
￭ Livrare transfrontalieră matură: respectarea totală a exportului pentru expediere internațională fără probleme
￭ Aprovizionare continuă: producția scalabilă asigură un stoc suficient și o livrare constantă
Asigurarea calității
￭ Standardizarea-procesului complet: teste HPLC, umiditate, impurități și aspect pe toate loturile
￭ Control strict al impurităților: impuritățile organice, solvenții reziduali și metalele grele respectă limitele ICH
￭ Trasabilitate completă a loturilor: ID-uri unice de lot cu trasabilitate completă a producției, testării și expedierii
￭ Depozitare profesională: manevrare la temperaturi scăzute, protejat la lumină-, la umiditate-
￭ Asistență post-vânzare: consultanță privind aplicațiile și interpretarea datelor
Întrebări frecvente
Î1: Acest API poate fi utilizat direct pentru producția comercială de formulări?
R1: Este un API-de cercetare, potrivit pentru studii preclinice și studii pilot-la scară. Producția comercială necesită un grad API și o documentație conformă cu reglementările-.
Î2: Pot fi furnizate mostre pentru testarea preliminară?
A2: Da, sunt disponibile cantități mici cu documentație completă COA.
Q3: Se pot face specificații personalizate de puritate sau formă de cristal?
A3: Da, specificațiile pot fi adaptate nevoilor proiectului.
fabrică
Certificate
Livrare și ambalare
Cooperare și comenzi
Pulbere de upadacitinib hemihidratpentru cercetare, cercetarea și dezvoltarea la scară-preclinic și pilot-pilot susține proprietăți fizico-chimice stabile, control riguros al calității, documentație completă și aprovizionare flexibilă, permițând dezvoltarea eficientă a formulărilor de medicamente autoimune la nivel mondial. Contactați-ne pentru prețuri, cereri de mostre, fișiere COA sau soluții personalizate de aprovizionare.
Contact:Whatsapp și mobil: +8619991242181
E-mail:sales@hdmbio.com
Tag-uri populare: pulbere de upadacitinib hemihidrat, China producatori de pulbere de upadacitinib hemihidrat, furnizori, fabrica, API, Pudră de Dienogest, Pulbere de estradiol cipionat, Pulbere de undecilat de estradiol, Pudră de progesteron, Pulbere de hemihidrat de upadacitinib
