Estradiol Valerate API pentru R&D preclinic|Valerat de estradiol de grad-farmaceutic pentru dezvoltarea formulărilor orale și injectabile|Aprovizionare cu-puritate ridicată și conform GMP-
Repere principale
●materie primă estrogen{0}}cu acțiune prelungită
●Lipofilitate excelentă și puritate ridicată stabilă
●API de estrogen pentru formulări farmaceutice-
●Control strict al impurităților
●Potrivit pentru aplicații de dezvoltare a formulărilor orale și injectabile
Prezentare generală a produsului
Estradiol Valerate API pentru cercetarea preclinică și dezvoltarea formulărilor de estrogen cu acțiune prelungită-este un derivat de ester valerat al estradiolului și este o materie primă de estrogen sintetic de calitate farmaceutică-folosită, potrivită pentru HRT, formulări orale și cercetare și dezvoltare injectabilă pe bază de ulei-.
Fabricată folosind tehnologia matură de sinteză chimică fină, această pulbere de valerat de estradiol de calitate -farmaceutică are o lipofilitate excelentă și oferă o eliberare susținută de estradiol activ după intrarea în organism, asigurând un profil stabil de eliberare a hormonilor fără fluctuații drastice. Este potrivit pentru dezvoltarea de formulări orale și injectabile cu eliberare susținută-, cercetare și dezvoltare preclinice și producție intermediară farmaceutică.
Acest produs este fabricat în strictă conformitate cu standardele GMP de fabricație farmaceutică, cu control rafinat asupra purității, substanțelor înrudite, solvenților reziduali, metalelor grele și alți indicatori de calitate. Consistența lotului rămâne stabilă, iar produsul este furnizat în principal companiilor farmaceutice de peste mări, instituțiilor de cercetare biofarmaceutică și comercianților de produse chimice fine.
COA
| Articol | Caietul de sarcini | Rezultat | |
| Caracteristici | Pulbere cristalină albă; Inodor. | Conform | |
| Solubilitate | Solubil în ulei de ricin, în metanol, în benzoat de benzii și în dioxan; puțin solubil în ulei de susan și în ulei de arahide; practic insolubil în apă. | Conform | |
| Identificare | R: Detectarea în infraroșu arată că timpul de retenție al vârfului principal este în concordanță cu cel al produsului de control de lucru. B: Timpul de retenție al vârfului major al soluției de probă corespunde cu cel al soluției standard, așa cum este obținut în test. |
Conform | |
| Rotatie specifica | +41~+47 grad | +43.8 grad | |
| Determinarea apei | Mai mic sau egal cu 0,1% | 0.03% | |
| Conținut de acid liber | Exprimat ca acid valeric, mai mic sau egal cu 0,5%. | 0.07% | |
| Impurități organice RRT0.1 Estradiol RRT0.9 Valerat de estradiol-9-enă RRT1.3 4-valerat de metilestradiol RRT1.7 Divalerat de estradiol Orice impuritate individuală nespecificată Impurități totale |
Mai mic sau egal cu 0,2% Mai mic sau egal cu 0,2% Mai mic sau egal cu 0,4% Mai mic sau egal cu 0,15% Mai mic sau egal cu 0,10% |
0.09% |
|
| Rezidu la aprindere | Mai mic sau egal cu 0,2% | 0.05% | |
| Solvenți reziduali metanol Diclormetan |
Mai mic sau egal cu 0,20% Mai mic sau egal cu 0,20% |
220 ppm Nedetectat |
|
| Test | 98.0~102.0% | 100.20% | |
| Micron | 100% Mai mic sau egal cu 20μm | 100% Mai mic sau egal cu 20μm | |
| Concluzie | Produsul respectă cerințele standardului USP. | ||
Mecanismul de acțiune
Pudră de valerat de estradiol, ca promedicament pentru cercetările preclinice, eliberează lent 17 -estradiol activ, oferind disponibilitatea-de estrogen cu acțiune prelungită pentru HRT, cercetarea endocrină și studiile de dezvoltare a formulărilor. Lanțul lateral de valerat crește semnificativ lipofilitatea și prelungește durata de acțiune in vivo.După intrarea în organism, este hidrolizată de esterazele din sânge și țesuturi, eliminând grupa valerat și eliberând estradiol activ biologic. Estradiolul activ se leagă în mod specific de receptorii de estrogeni ER și ER, reglând astfel proliferarea, diferențierea și metabolismul celular prin modularea expresiei genelor în aval.Ea exercită efecte fiziologice estrogenice asupra mai multor țesuturi și organe, inclusiv:
● Sprijină funcția sistemului reproducător în studiile preclinice
● Mentine densitatea osoasa si metabolismul in modelele de cercetare
● Reglează metabolismul lipidic și funcția vasculară pentru cercetare și dezvoltare preclinice
● Susține integritatea țesutului pielii și metabolismul colagenului în studii pe termen lung
● Previne fluctuațiile hormonale rapide, permițând dezvoltarea-de formulare cu eliberare susținutăStructura sa esterică ajută la minimizarea fluctuațiilor hormonale rapide asociate cu estradiol cu acțiune scurtă{0}}, permițând efecte de reglare endocrină stabile și susținute.
Aplicații ale produsului
Aplicații ale pulberii de valerat de estradiol pentru cercetarea și dezvoltarea preclinice și dezvoltarea de formulări cu acțiune lungă{0}:
● Materia primă de bază pentru tabletele orale de estrogen și formulările injectabile cu acțiune prelungită-în studii preclinice
● HRT-cercetarea de noi medicamente, screeningul formulărilor și testarea stabilității
● Cercetare în medicina reproductivă, endocrinologie și farmacologie la universități și laboratoare biofarmaceutice
● Comerț farmaceutic în străinătate, achiziții de produse chimice fine în vrac și furnizare personalizată de cercetare și dezvoltare
● Materiale pentru studii clinice și proiecte-pilot de cercetare la scară{0}}pentru companii biofarmaceutice
Eficacitate detaliată
Pe baza mecanismului fiziologic de reglare a activității estrogenului,Pudră de valerat de estradioleliberează estradiol activ prin metabolismul in vivo, oferind o reglare endocrină ușoară și cu acțiune prelungită{0}}. Toate descrierile eficacității sunt obiective, riguroase și susținute de concluziile cercetării endocrinologice:
● Sprijină suplimentarea cu estrogen și cercetarea preclinică a sistemului endocrin: ajută la îmbunătățirea dezechilibrului endocrin asociat cu deficiența de estrogen și reglează echilibrul hormonal în studiile de-eliberare susținută
● Susține starea fiziologică normală a sistemului reproducător feminin și ajută la menținerea stabilă a funcției endometriale și ovariane
● Sprijin pentru sănătatea oaselor în cercetarea și dezvoltarea preclinice: reglează metabolismul osos, încetinește pierderea osoasă, menține densitatea osoasă normală și susține modele de studii endocrine pe termen lung-
● Reglarea metabolismului pielii pentru studii preclinice: susține sinteza colagenului, metabolismul lipidelor și fiziologia stabilă a pielii în experimentele de formulare
● Sprijin cardiovascular în modelele de cercetare: Modulează metabolismul lipidic și funcția vasculară pentru studii preclinice de cercetare și dezvoltare și formulare HRT
● Potrivit pentru cercetarea legată de terapia de substituție hormonală-, oferind suport stabil de materie primă pentru dezvoltarea formulărilor farmaceutice de-reglementări endocrine
Avantajele de bază
● Eliberare de estrogen cu acțiune ușoară și -de lungă durată pentru cercetare și dezvoltare în formulare: grupul ester valerat îmbunătățește lipofilitatea, încetinește degradarea metabolică in vivo și susține dezvoltarea formulării farmaceutice cu eliberare-durată, permițând eliberarea hormonală stabilă cu o durată prelungită de acțiune, făcându-l potrivit pentru dezvoltarea formulării cu acțiune prelungită-
● Puritate stabilă și controlabilă: puritatea HPLC rămâne în mod constant Mai mare sau egală cu 99,0%, în timp ce tipurile și conținutul de impurități sunt strict controlate pentru a îndeplini standardele stricte de materie primă farmaceutică de peste mări
● Formulare-API prietenoasă pentru cercetare și dezvoltare pe cale orală și injectabilă: lipofilitatea remarcabilă asigură adecvarea pentru tablete orale, injectabile pe bază de ulei-și aplicații de cercetare-de lungă durată a estrogenului
● API-ul de estradiol Valerate de lot-consecvent pentru cercetare și dezvoltare preclinic și industrial: sinteza standardizată și QC minimizează variațiile fizico-chimice, asigurând o dezvoltare reproductibilă a formulărilor cu acțiune prelungită-
● Soluții flexibile de aprovizionare: acceptă achiziționarea de probe la scară mică-și furnizarea la fața locului de-volum mare, îndeplinind diferitele cerințe ale cercetării de laborator și producției la scară-industrială
Asigurarea calității
● Fabricat folosind materii prime de-puritate ridicată în ateliere curate standardizate, cu procese de producție complet trasabile
● Fiecare lot este supus unor teste complete, inclusiv analize HPLC, punct de topire, umiditate, metale grele și substanțe aferente, cu rapoarte oficiale COA furnizate
●Scenariile de aplicare sunt strict limitate la domeniile de cercetare și producție farmaceutică umană, pentru a evita riscurile asociate cu utilizarea ne-conformă.
●Testarea eșantioanelor de către clienți este acceptată, iar calitatea produselor în vrac rămâne în concordanță cu calitatea eșantionului pentru a asigura stabilitatea achizițiilor.
●Documentația completă de export este disponibilă pentru a respecta cerințele de vămuire în majoritatea țărilor din întreaga lume
FAQ
Î1: Această pulbere de estradiol Valerat API de calitate farmaceutică poate fi utilizată direct de oameni?
R: Această clasă-farmaceuticăPudră de valerat de estradioleste un ingredient farmaceutic și nu trebuie administrat direct pe cale orală, injectat sau aplicat. Înainte de utilizare, trebuie transformat în formulări conforme de către producătorii farmaceutici.
Î2: Puritatea este stabilă între loturi și impuritățile sunt controlabile?
R: Fabricat folosind tehnologia de sinteză matură, puritatea HPLC rămâne stabilă la Mai mare sau egală cu 99,0%, în timp ce substanțele înrudite și metalele grele sunt strict controlate.
Î3: Care sunt diferențele de bază dintre Valeratul de Estradiol și estradiolul obișnuit?
R: Valeratul de estradiol este un promedicament cu lipofilitate mai puternică, caracteristici de eliberare in vivo mai stabile și o durată moderată de acțiune.
Î4: Pentru ce forme de dozare este potrivită această materie primă?
R: Este potrivit în principal pentru tablete orale, injecții pe bază de ulei-cu acțiune prelungită-, formulări cu eliberare prelungită-și alte dezvoltări farmaceutice cu estrogen.
fabrică



Certificate


Livrare și ambalare

Contactați-ne pentru achiziții|Aprovizionare eficientă și asistență profesională post-vânzare
Puritate-înaltăPudră de valerat de estradiolpentru R&D preclinic și dezvoltarea de formulări de-estrogen cu acțiune prelungită este disponibilă la nivel mondial pentru studii HRT, dezvoltare de formulări farmaceutice și cercetare endocrină, oferind soluții de materii prime stabile, conforme și urmăribile pentru companiile farmaceutice globale, instituțiile de cercetare și comercianții de produse chimice.
Sunt disponibile soluții de testare eșantioane, achiziții în vrac și aprovizionare personalizate, cu livrare eficientă și asistență tehnică completă post{0}}vânzare.
Pentru rapoarte de inspecție a calității, oferte de mostre sau soluții detaliate de aprovizionare, nu ezitați să ne contactați:
Whatsapp și mobil: +8619991242181
E-mail:sales@hdmbio.com
Tag-uri populare: praf de valerat de estradiol, China producatori de pulbere de valerat de estradiol, furnizori, fabrica, 17 Estradiol, API, Pulbere de enantat de estradiol, Pulbere de undecilat de estradiol, Pulbere de fezolinetant, Pulbere de lidocaină
















