Furnizor de pulbere de lidocaină CAS 137-58-6| Anestezic local de grad farmaceutic pentru cercetare
Beneficii principale:
● API anestezic local intermediar de tip-amidă cu debut rapid, efect stabil și siguranță ridicată
● Potrivit pentru multiple dezvoltări de formulări de anestezie locală
● Puritate ridicată, control strict al impurităților, calitate constantă a lotului și documentație completă conformă GMP-
● Sprijină cercetarea și dezvoltarea farmaceutică la nivel mondial, studiile de farmacologie și cercetarea academică
Prezentare generală a produsului
Pulbere de lidocaină(CAS: 137-58-6) este un API anestezic local intermediar de tip amidă utilizat pe scară largă. Are o structură chimică stabilă, cu proprietăți atât lipofile, cât și solubile în apă, asigurând debut rapid și efect anestezic ușor. Proprietățile sale fizico-chimice sunt compatibile cu standardele de dezvoltare a formulărilor topice și injectabile.
Acest produs este furnizat companiilor farmaceutice globale, CRO, laboratoarelor academice și comerțului farmaceutic transfrontalier{0}. Folosind procese standardizate de sinteză, purificare și recristalizare, respectă cu strictețe standardele de calitate ICH API. Este potrivit pentru cercetări preclinice și de formulare, studii pilot, farmacologie, toxicologie și farmacocinetică, oferind materie primă stabilă, urmăribilă pentru dezvoltarea medicamentelor anestezice în chirurgie, dermatologie, stomatologie, oftalmologie și tratamente minim invazive.
COA
| Articol | Caietul de sarcini | Rezultat | |
| Caracter | Pulbere cristalină de culoare albă sau aproape albă. | Pulbere cristalină aproape albă | |
| Practic insolubil în apă, foarte solubil în etanol (96%) și în clorură de metilen. | conform | ||
| Identificare | A. Pozitiv prin absorbție în infraroșu B. Punct de topire: 66 până la 70 de grade C. La aproximativ 5 mg se adaugă 0,5 ml de acid azotic fumosR.Se evaporă la sec pe baie de apă, se răcește și se dizolvă reziduul în 5 ml de acetonă R. Se adaugă 0,2 ml soluție alcoolică de hidroxid de potasiu R. Se dezvoltă o culoare verde. |
conform conform conform |
|
| Imputăți organice | Impuritate A NMT 0,01% Impuritate nespecificată NMT 0,10% Impuritate totală NMT 0,5% |
0.005% 0.062% 0.16% |
|
| Sulfati | Mai mic sau egal cu 0,1% | conform | |
| Apă | Mai mic sau egal cu 1,0% | 0.03% | |
| clorură | Mai mic sau egal cu 35 PPM | <35PPM | |
| Cenușă sulfatată | Mai mic sau egal cu 0,1% | <0.10% | |
| Test | 99,0 la sută până la 101,0 la sută (substanță anhidră). |
100.10% | |
| Concluzie | Produsul respectă cerințele standardului USP. | ||
Mecanismul de acțiune
Mecanismul de bază alPulbere de lidocainăeste blocarea reversibilă a canalelor de sodiu de pe membranele celulelor nervoase. Conducția nervoasă normală se bazează pe influxul de sodiu pentru a genera potențiale de acțiune, care transmit semnale nervoase. Acest produs se leagă în mod specific de site-urile canalelor de sodiu, inhibând fluxul de sodiu, prevenind generarea și propagarea potențialului de acțiune. Aceasta blochează temporar transmisia semnalului nervos, producând anestezie locală și analgezie.
În comparație cu anestezicele locale de tip ester-, are un metabolism mai stabil, un risc mai scăzut de reacții alergice, iritație minimă a țesuturilor și proprietăți antiaritmice ușoare. Potrivit pentru cercetare și dezvoltare pentru formularea anesteziei cu mai multe scenarii.
Aplicații ale produsului
● Dezvoltarea de injecții anestezice locale, geluri topice, unguente, spray-uri și creme în aplicații chirurgicale, dentare, dermatologice și oftalmologice.
● Studii de toxicologie, farmacologie și farmacocinetică legate de blocarea canalelor de sodiu, anestezia locală și mecanismele antiaritmice.
● Cercetare și dezvoltare a API-urilor anestezice locale cu acțiune intermediară sau prelungită-pentru medicamente inovatoare sau generice.
● Intermediar farmaceutic pentru comerțul transfrontalier-, care sprijină proiectele de peste mări conforme cu reglementările-.
● Cercetări academice privind farmacologia neuronală, mecanismele de anestezie și studiile antiaritmice.
Beneficiile pulberii de lidocaină
● Efect anestezic local puternic: blochează rapid canalele de sodiu de pe membranele celulelor nervoase, inhibând conducerea impulsului nervos. Debut rapid, efect stabil, ameliorând eficient durerea locală în mai multe scenarii de anestezie.
● Siguranță și tolerabilitate ridicate: impact minim asupra SNC și a sistemului cardiovascular. Incidență scăzută a reacțiilor adverse, fără-dependență, potrivite pentru diferite populații de pacienți.
● Biodisponibilitate stabilă: Forma de pulbere se dizolvă bine, permițând o formulare flexibilă. Îmbunătățește absorbția locală a țesuturilor și reduce fluctuațiile de eficacitate, minimizând riscurile experimentale sau de dezvoltare a formulării.
● Stabilitate chimică și fizică: Rezistent la hidroliză și oxidare. Rămâne activ în condiții de depozitare adecvate, potrivit pentru cercetare pe termen lung, formulări clinice și producție scalabilă.
Avantajele de bază
● Aplicație farmacologică extinsă: API-ul anestezic local de tip amidă-clasic, cu ținte clare și date clinice complete. Potrivit pentru cercetare și dezvoltare în domeniul anestezic multi-(chirurgie, stomatologie, dermatologie).
● Calitate stabilă a lotului: Procesele standardizate de sinteză și purificare asigură o variabilitate scăzută a purității, impurităților și formei cristalului între loturi, reducând abaterile experimentale.
● Documentație conformă: COA, MSDS și trasabilitatea loturilor furnizate pentru verificarea reglementărilor și a controlului calității.
● Aprovizionare flexibilă: Opțiuni multiple de ambalare; acceptă comenzi de probă, mici și{0}}la scară medie.
● Livrare transfrontalieră matură-: conformitatea totală cu exportul asigură expedierea internațională fără probleme și vămuirea.
● -Stabilitatea aprovizionării pe termen lung: producția scalabilă asigură un stoc suficient și livrare neîntreruptă, reducând riscul de achiziție.
Asigurarea calității
● Control complet-GMP al procesului: de la materii prime, sinteză, purificare până la ambalarea finală, fiecare lot este supus testării HPLC, umiditate, impurități, aspect și metale grele
● Control strict al impurităților: impuritățile organice, solvenții reziduali și metalele grele respectă recomandările ICH
● Trasabilitate completă a lotului: Fiecare lot este numerotat unic și complet trasabil
● Depozitare profesională: depozitarea sigilată, protejată de lumină-, rezistentă la umiditate- menține stabilitatea
● Asistență post-vânzare: consultanță privind aplicarea materiei prime, interpretarea specificațiilor și îndrumări tehnice
FAQ
Î1: Pudra de lidocaină poate fi utilizată direct pentru formulări comerciale?
R: Este un API de-cercetare, potrivit pentru studii în faza incipientă și studii pilot, farmacologie și cercetare toxicologie. Utilizarea comercială necesită API-conforme cu reglementările și documentație de sprijin.
Î2: Puritatea, forma cristalului sau dimensiunea particulelor pot fi personalizate?
A: Da. Specificațiile pot fi adaptate cerințelor proiectului, potrivite pentru unguente, geluri, injecții, spray-uri sau alte formulări.
Î3: Cum este solubilitatea și ce formulări sunt potrivite?
R: Lidocaina este moderat solubilă în apă-și lipofilă. Formele de sare (de exemplu, clorhidrat) sporesc solubilitatea. Potrivit pentru injecții, geluri topice, unguente, spray-uri și creme.
fabrică
Certificate
Livrare și ambalare
Contact & Comenzi
Pulbere de lidocainăpentru anestezia topică dentară, cosmetică și de cercetare-suportă proprietăți fizico-chimice stabile, un control riguros al calității, o documentație completă și o aprovizionare flexibilă, permițând o cercetare farmaceutică și academică eficientă la nivel mondial.
Contact:Whatsapp și mobil: +8619991242181
E-mail:sales@hdmbio.com
Tag-uri populare: pulbere de lidocaină, producători de pulbere de lidocaină din China, furnizori, fabrică, Pulbere de estradiol cipionat, Pulbere de enantat de estradiol, Pulbere de undecilat de estradiol, Pudră de estriol, Pulbere de hemihidrat de upadacitinib
