Ambroxol Hydrochloride API Producător China|Mai mare sau egal cu 98% mucolitic expectorant și surfactant pulbere CAS 23828-92-4

Puncte cheie de vânzare

✓ Metabolitul activ al bromhexinei - Mucolitic mai puternic cu debut mai rapid

✓ Stimularea cu surfactant - promovează producția de surfactant pneumocitar de tip II (SP-A/SP-D)

✓ Reducerea vâscozității mucolitice cu triplă acțiune - + clearance-ul ciliar + creșterea secreției seroase

✓ Antioxidant și anti-inflamator - elimină radicalii liberi, reduce TNF- /IL-1

✓ Blocarea canalului de sodiu (Nav1.7/1.8) - Beneficiu suplimentar pentru durere antinociceptivă/neuropatică

✓ Multi-specii mucolitice veterinare - Câini, pisici, cai, bovine, porci, păsări de curte (CRD, bronșită, RDS neonatal)

Ce este pulberea clorhidrat de ambroxol?

Clorhidrat de ambroxol pulbere(C₁₃H₁₈Br₂N₂O.HCI, MW 414,56) este metabolitul activ al bromhexinei și un agent mucolitic mai puternic. Exercită triplă acțiune respiratorie: reduce vâscozitatea mucusului prin ruperea fibrelor mucopolizaharide acide, crește secreția respiratorie seroasă (apoasă) până la subțire a flegmei și mărește clearance-ul mucociliar. În mod unic, stimulează, de asemenea, pneumocitele alveolare de tip II să producă surfactant pulmonar (inclusiv proteinele SP-A și SP{-D), reducând tensiunea de suprafață alveolară și susținând apărarea imunitară înnăscută.

Este utilizat pe scară largă ca materie primă farmaceutică și veterinară pentru bronșită acută/cronică, bronșiectazie, astm cu mucus vâscos, adjuvant pneumonie, BPOC și sindrom de detresă respiratorie neonatală la om și pentru afecțiuni respiratorii cu mucus gros la câini, pisici, cai, bovine, porci, boli infecțioase și infecțioase respiratorii. De asemenea, are proprietăți antinociceptive antioxidante, anti-inflamatorii și de-canal-de sodiu (Nav1.7/1.8) dincolo de acțiunea sa mucolitică.

Cum funcționează pulberea clorhidrat de ambroxol?

Pudra clorhidrat de ambroxol exercită efecte mucolitice prin trei mecanisme complementare. În primul rând, descompune fibrele mucopolizaharide acide în mucusul bronșic gros, reducând vâscozitatea. În al doilea rând, stimulează glandele seroase respiratorii pentru a crește secreția apoasă, subțierea flegmei. În al treilea rând, îmbunătățește activitatea epitelială ciliară, accelerând clearance-ul mucociliar. În plus, stimulează pneumocitele de tip II să sintetizeze și să secrete surfactant pulmonar (SP-A, SP{-D), scăzând tensiunea superficială alveolară și sporind fagocitoza patogenului.

DeoareceClorhidrat de ambroxol pulberede asemenea, curăță radicalii liberi (creșterea SOD, CAT, GSH) și reduce citokinele pro{-inflamatorii (TNF- , IL{-1 ), oferă beneficii antioxidante și anti{-inflamatorii dincolo de subțierea mucusului. Blochează canalele de sodiu dependente de tensiune (Nav1.7, Nav1.8), contribuind cu efecte antinociceptive în durerea neuropatică. Are un profil bun de siguranță; la doze orale foarte mari (500–2000 mg/kg la câini), poate provoca ataxie și convulsii (toxicitate SNC). Metabolismul este hepatic; excreția este în primul rând renală. Reducerea dozei este necesară în insuficiența hepatică sau renală severă.

Care sunt aplicațiile pulberii clorhidrat de Ambroxol?

Respirație umană: bronșită acută/cronică, bronșiectazie, astm cu mucus vâscos, adjuvant pneumonie, BPOC, sindrom de detresă respiratorie neonatală (maturarea surfactantului).
Canin/feline: bronșită acută/cronică, bronhopneumonie, astm feline cu mucus gros, adjuvant infecții respiratorii.
Ecvine: bronșită, obstrucție recurentă a căilor respiratorii (ușuri), boală inflamatorie a căilor respiratorii.
Bovine: Boală respiratorie cu mucus vâscos, adjuvant de bronhopneumonie.
Porcine: Infecții respiratorii cu mucus gros, bronșită.
Păsări de curte: Boala respiratorie cronică (CRD), bronșita infecțioasă - stimularea cu surfactant sprijină sănătatea căilor respiratorii (de exemplu, Ceva ExFlow).
Nou-născuți/Animale tinere: sindrom de detresă respiratorie, suport surfactant imatur.
Formulări farmaceutice: materie primă pentru tablete, soluții orale/siropuri, soluții injectabile, soluții inhalabile și combinații mucolitice combinate.

Care este diferența dintre ambroxol și bromhexină?

Caracteristica	Ambroxol	Bromhexină
CAS (HCl)	23828-92-4	611-75-6
Relaţie	Metabolit activ al bromhexinei	compus părinte
Formula moleculară	C₁₃H₁₈Br₂N₂O.HCI	C₁₄H2₁Br₂CIN₂
Greutate moleculară	414.56	412.59
Potenta mucolitica	Mai puternic	Moderat
Debut	Mai repede	Mai lent (necesită metabolism)
Stimularea cu surfactant	Da (pneumocite de tip II, SP-A/SP-D)	Nu
Antioxidant / Anti-inflamator	Da (puternic)	Minim
Blocarea canalului de sodiu	Da (Nav1.7/1.8, antinociceptiv)	Nu
Sinergia antibioticelor	Da (mai puțin studiat)	Yes (proven >2 × mucus bronșic)
Utilizare tipică	Mucolitic mai puternic, RDS neonatal, pediatric	Mucolitic veterinar general, mai multe-specii

Cum se compară Ambroxol cu alte mucolitice?

Caracteristica	Ambroxol	Acetilcisteină (NAC)	Carbocisteină	Erdosteină
CAS (HCl)	23828-92-4	616-91-1	638-23-3	84611-23-4
Mecanism	Defalcarea mucopolizaharidelor + surfactant + antioxidant	Scindarea legaturii disulfurice + antioxidant (glutation)	Modificarea sintezei glicoproteinelor	Metabolit tiol (captator de radicali liberi)
Subțierea mucusului	Da (puternic)	Da (puternic)	Moderat	Moderat
Stimularea cu surfactant	Da	Nu	Nu	Nu
Antioxidant	Da (puternic)	Da (foarte puternic, precursor GSH)	Nu	Da
Traseu	Orală, injectare, inhalare	Orală, inhalare, injectare	Oral	Oral
Utilizare tipică	Respiratorie larg, RDS neonatal, veterinar	Supradozaj cu acetaminofen, BPOC, veterinar	BPOC, bronșită cronică	BPOC, bronșită cronică
Uz veterinar	Obisnuit (caini, pisici, cai, pasari)	Obișnuit (pisici, câini, cai)	Mai puțin frecvente	Mai puțin frecvente

Cum se fabrică clorhidratul de pulbere de ambroxol?

Pudra de clorhidrat de Ambroxol este produsă prin sinteză chimică în mai multe-etape care implică bromurare, aminare reductivă și formare de sare clorhidrat.

Materia primă QC → Materia inițială (2-Amino-3,5-dibromobenzaldehidă / trans-4-Aminociclohexanol) → Aminare reductivă (formare de benzilamină) → Bază brută de ambroxol → Purificare (recristalizare / cromatografie) → Formare de sare clorhidrat (HCl) → Cristalizare → Udare QC → Finalizare →

HDM BIO controlează parametrii cheie de aminare, purificare și formare de sare pentru a menține puritatea constantă, dimensiunea particulelor și calitatea lotului.

Specificații de calitate

Element de testare	Standard	Rezultat tipic
Aspect	Pulbere albă până la-albă	Consecvent
Test (HPLC)	Mai mare sau egal cu 98,0%	99.0%
Identitate (IR/HPLC)	Conform standardului de referință	Confirmat
Punct de topire	235–240 de grade (dec.)	238 de grade
Pierdere la uscare	Mai mic sau egal cu 0,5%	0.2%
Substanțe înrudite	În cadrul specificațiilor	Pasa
Metale grele	Mai mică sau egală cu 10 ppm	Conform
Solvenți reziduali	În cadrul specificațiilor	Pasa
Sterilitate (grad injectabil)	Steril	Conform
Endotoxine bacteriene (grad injectabil)	Mai mic sau egal cu 0,5 EU/mg	Conform

Ce teste de control al calității sunt efectuate pentru pulberea de clorhidrat de ambroxol?

Fiecare lot este supus unui control al calității în mai mulți-pași înainte de lansare pentru a verifica identitatea, puritatea și atributele cheie de calitate.

Materia primă QC → În-Control în proces → Test HPLC → Verificarea identității IR → Determinarea punctului de topire → Pierdere la uscare → Substanțe înrudite (HPLC) → Metale grele → Solvenți reziduali → Test de sterilitate (grad injectabil) → Test de endotoxină bacteriană (LAL, grad final injectabil în batch) →

Evaluările cheie includ testul HPLC (mai mare sau egal cu 98%), identitatea IR, punctul de topire, pierderea la uscare, substanțe înrudite, metale grele, solvenți reziduali și pentru gradul injectabil: testarea sterilității și a endotoxinei bacteriene (LAL). Fiecare lot comercial este susținut de un COA-specific pentru lot și de documentație analitică relevantă pentru QC primit și calificarea furnizorului.

Ce factori afectează prețul vrac al clorhidratului de Ambroxol?

Prețul în vrac al clorhidratului de Ambroxol este determinat de mai mulți factori cheie:

Costurile materiilor prime: Reactivii de bromurare și materiile prime trans-4-aminociclohexanol influențează direct cheltuielile de producție.
Puritate și calitate: calitatea injectabilă (sterilă, controlată cu endotoxină-, mai mare sau egală cu 98%) are un avantaj semnificativ față de gradul oral/tehnic.
Specificații pentru sterilitate și endotoxină: procesarea aseptică și loturile testate LAL-pentru injecție implică costuri de producție mai mari.
Conformitate și certificare cu reglementările: GMP-API standard cu DMF/CEP și COA consecvent necesită un preț mai mare.
Volumul comenzii: contractele farmaceutice la scară mare-obțin reduceri mai mari pe-kilogram.
Logistică și geografie: ambalajele protejate la lumină-/ umiditate- și conformitatea vamală se adaugă la costul debarcat.

Contactați HDM BIO pentru o cotație actuală și un preț bazat pe volum{0}}.

De ce să alegeți HDM BIO ca furnizor de pudră clorhidrat de Ambroxol?

Puritate-înaltă (mai mare sau egală cu 98% / tipic 99%) API mucolitic puternic pentru tablete, sirop, formulări injectabile și inhalabile
Punct de topire constant verificat, substanțe înrudite scăzute și calitate fiabilă
Metabolit activ al bromhexinei cu stimulare cu surfactant, beneficii antioxidante și anti{0}}inflamatorii
Producție aliniată GMP-, sistem de calitate certificat ISO și HACCP
Trasabilitate completă a lotului și documentație completă (COA, MSDS, HPLC, sterilitate, LAL)
Aprovizionare flexibilă: comenzi API în vrac de mostre de kilograme la nivel{0}}tonă
Export global în 70+ țări cu asistență vamală completă

Ambalare în vrac, transport și depozitare

Ambalare: pungi de folie pentru mostre și butoaie de fibre rezistente la umiditate-pentru comenzile în vrac.
Ambalare personalizată: etichetare OEM disponibilă.
Documente de livrare: COA, MSDS/SDS, factură comercială, listă de ambalare și documentație vamală disponibile conform cerințelor comenzii.
Depozitare: depozitați bine etanș într-un mediu răcoros, uscat și protejat{0}}de lumină. Perioada de valabilitate: 24 luni.
Manipulare: Numai pentru uz de materii prime farmaceutice/veterinare; nu pentru administrare clinică directă.

Întrebări frecvente despre pudra clorhidrat de ambroxol

Î1: Ce este pulberea clorhidrat de ambroxol?

R: Clorhidratul de ambroxol este metabolitul activ al bromhexinei și un agent mucolitic mai puternic. Reduce vâscozitatea mucusului, crește secreția respiratorie apoasă, crește clearance-ul mucociliar și stimulează în mod unic celulele alveolare de tip II pentru a produce surfactant pulmonar (SP-A/SP-D). De asemenea, are proprietăți antioxidante, anti-inflamatorii și de-canal-de blocare a canalului de sodiu. Folosit pentru bronșită, bronșiectazie, astm cu mucus vâscos, adjuvant pentru pneumonie, BPOC și detresă respiratorie neonatală.

Î2: Care este numărul CAS?

A: 23828-92-4.

Î3: Cum funcționează clorhidratul de ambroxol?

R: Rupe fibrele mucopolizaharidice acide pentru a reduce vâscozitatea mucusului, stimulează glandele seroase să subțieze flegmul și îmbunătățește clearance-ul ciliar. Stimulează pneumocitele de tip II să secrete surfactant (scăderea tensiunii superficiale alveolare, creșterea imunității înnăscute). De asemenea, elimină radicalii liberi (antioxidant), reduce TNF-/IL{-1 (antiinflamator) și blochează canalele de sodiu Nav1.7/1.8 (antinociceptive).

Î4: Pentru ce se utilizează clorhidratul de ambroxol?

A: Om: bronșită acută/cronică, bronșiectazie, astm cu mucus vâscos, adjuvant pneumonie, BPOC, sindrom de detresă respiratorie neonatală. Veterinar: afectiuni respiratorii cu mucus gros la caini, pisici, cai, bovine, porci si pasari (CRD, bronsita infectioasa); suport pentru detresă respiratorie neonatal/animal tânăr.

Î5: Ce documente sunt furnizate cu fiecare lot?

R: COA specific lot-, raport de analiză HPLC, identitate IR, punct de topire, pierdere la uscare, substanțe înrudite, metale grele, solvenți reziduali și pentru calitatea injectabilă: rezultate de sterilitate și endotoxină LAL, FDS/SDS.

Î6: Ce puritate furnizați?A: Standard Mai mare sau egal cu 98,0% HPLC; rezultatul lotului tipic 99%. Grad injectabil cu specificații pentru sterilitate și endotoxină, disponibil la cerere.

Î7: De unde îl pot cumpăra din China?

R: HDM BIO furnizează în vracClorhidrat de ambroxol pulberecu COA pe lot și suport global pentru export.

Î8: Cât costă Ambroxol Hydrochloride Powder?

R: Prețul în vrac depinde de costurile materiilor prime, puritate/grad (oral vs injectabil), specificații de sterilitate/endotoxină, conformitatea reglementărilor, volumul comenzii și logistică. Contactați HDM BIO pentru o cotație curentă.

Î9: Există probleme de siguranță?

R: Profil de siguranță bun cu efecte secundare minime. Pot apărea ocazional disconfort gastro-intestinal (greață, vărsături, diaree) și hipersensibilitate rare (erupții cutanate, prurit, umflare a feței). Cardiovasculare: hipotensiune arterială tranzitorie la câini, hipertensiune arterială tranzitorie la pisici, bradicardie. Dozele orale foarte mari (500-2000 mg/kg la câini) pot provoca ataxie și convulsii (toxicitate asupra SNC). Contraindicații: hipersensibilitate la ambroxol. Insuficiența hepatică sau renală severă necesită reducerea dozei. Sarcina: studiile la animale nu au evidențiat embriotoxicitate sau teratogenitate (NOAEL 500 mg/kg/zi la șobolani); utilizați cu raționament clinic. Nu pentru administrare clinică directă.

Q10: Care este diferența dintre ambroxol și bromhexină?

A: Ambroxol is the active metabolite of bromhexine. Key differences: ambroxol is more potent with faster onset, uniquely stimulates pulmonary surfactant production (SP-A/SP-D) by type II pneumocytes, has stronger antioxidant/anti-inflammatory effects, and blocks Nav1.7/1.8 sodium channels for antinociceptive benefit. Bromhexine has a longer multi-species veterinary track record and proven antibiotic synergy (>2× concentrația mucusului bronșic). Ambele sunt mucolitice eficiente; ambroxolul este preferat pentru acțiune mai puternică și indicații neonatale/surfactant.