Pudră de sulfat de amikacină

 

 

• Infecții cu gram-negative ecvine: tratamentul infecțiilor cu E. coli, Pseudomonas și Klebsiella la cai (infecții uterine, respiratorii, sistemice și articulare), inclusiv tulpini rezistente la gentamicină.
• Infecții la câini și feline: se utilizează pentru infecțiile Gram-grave susceptibile ale tractului urinar, pielii, țesuturilor moi, tractului respirator și fluxului sanguin, în special atunci când cultura și sensibilitatea indică rezistență la agenții de primă linie-.
• Infecții cu gram-negative rezistente la mai multe medicamente: utilizate atunci când testarea de susceptibilitate confirmă activitatea împotriva tulpinilor de Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter, Proteus, Serratia sau Acinetobacter rezistente la alte aminoglicozide.
• Infecții cu stafilococ: activ împotriva anumitor specii sensibile de stafilococ, adesea în combinație cu o beta-lactamă pentru efect bactericid sinergic.
• Formulări topice/otice: Încorporate în preparate pentru urechi și topice pentru otita externă rezistentă la Pseudomonas la câini.

 

 

Fiecare lot este supus unui control al calității în mai mulți-pași înainte de lansare pentru a verifica identitatea, potența, puritatea și siguranța.

 

Materia primă QC → -Control în proces → Test HPLC → Verificare identității IR → Test de potență microbiologică → Rotație specifică → Substanțe înrudite (HPLC) → Pierdere la uscare → Metale grele → Reziduu la aprindere → Test pH → Endotoxină (grad steril) → Solvenți reziduali → Solvenți reziduali →

 

Evaluările cheie includ identificarea prin spectroscopie în infraroșu (IR), testul HPLC al conținutului activ, testul potenței microbiologice (ug/mg), rotația specifică, analiza substanțelor înrudite, pierderea la uscare, limitele metalelor grele, reziduul la aprindere, pH, endotoxină (pentru calitatea sterilă) și testarea solvenților reziduali. Fiecare lot comercial este susținut de un COA-specific pentru lot și de documentație analitică relevantă pentru QC primit și calificarea furnizorului.

 

 

Prețul în vrac pentru pudră de sulfat de amikacin este determinat de mai mulți factori cheie:

• Costuri de sinteză: modificarea semi-sintetică a kanamicinei A cu L-AHBA, inclusiv acilarea selectivă și purificarea, influențează direct cheltuielile de producție.
• Puritate și calitate: potență mai mare (mai mare sau egală cu 900 ug/mg), gradul steril și loturile controlate cu endotoxine-comandă prime față de gradul industrial ne-steril.
• Conformitate și certificare cu reglementările: loturile standard GMP-API cu COA consistent și documentație completă de export necesită un preț mai mare.
• Volumul comenzilor: contractele-farmaceutice la scară mare primesc reduceri mai mari pe-kilograme decât comenzile speciale-loturi mici.
• Logistică și geografie: distanța de livrare, -lanțul de frig/ușoară-cerințele de ambalare de protecție și conformitatea vamală se adaugă la costul debarcat.

Contactați HDM BIO pentru o cotație actuală și un preț bazat pe{0}}volum.

 

 

• Aminoglicozidă semi-sintetică de-puritate (mai mare sau egală cu 98%/mai mare sau egală cu 900 ug/mg) cu profil de rezistență-enzimatică dovedit

  Activ împotriva tulpinilor Gram-rezistente la gentamicină - agent veterinar de linie a doua-critică

  Sare sulfat-solubilă în apă potrivită pentru formulările injectabile IM/IV

  Producție aliniată GMP-, sistem de calitate certificat ISO și HACCP

  Trasabilitate completă a lotului și documentație completă (COA, MSDS, HPLC, test de potență)

  Aprovizionare flexibilă: comenzi în vrac de mostre de grame la nivel{0}}tonă

  Export global în 70+ țări cu asistență vamală completă

 

 

• Ambalare: pungi de folie pentru mostre și butoaie de fibre rezistente la umiditate-pentru comenzile în vrac.
• Ambalare personalizată: etichetare OEM disponibilă.
• Documente de livrare: COA, MSDS/SDS, factură comercială, listă de ambalare și documentație vamală disponibile conform cerințelor comenzii.
• Depozitare: depozitați bine etanș într-un mediu răcoros, uscat și protejat{0}}de lumină. Perioada de valabilitate: 24 luni.
• Manipulare: Numai pentru uz veterinar de materie primă; nu pentru administrare clinică directă.

 

 

Î1: Ce este pulberea de sulfat de amikacină?

R: Sarea sulfat a amikacinei, un antibiotic aminoglicozidic semi-sintetic derivat din kanamicina A cu un lanț lateral L-AHBA care rezistă enzimelor de inactivare bacteriană, utilizat pentru infecții Gram-grave.

 

Î2: Care este numărul CAS?

A: 39831-55-5 (sare sulfat); baza liberă amikacină este 37517-28-5.

 

Î3: Cum funcționează amikacina?

R: Leagă ireversibil subunitatea ribozomală bacteriană 30S, provocând interpretarea greșită a ARNm și producerea de proteine ​​defecte care perturbă integritatea membranei, ducând la moartea celulelor bacteriene dependentă de concentrație-.

 

Î4: De ce este amikacina activă împotriva bacteriilor rezistente-gentamicinei?

R: Lanțul său lateral L-AHBA blochează locurile de legare ale majorității enzimelor-inactivatoare de aminoglicozide (AAC, APH, ANT), păstrând accesul ribozomal în tulpinile care degradează gentamicina.

 

Î5: Pentru ce animale se utilizează amikacina?

R: Cai (E. coli, Pseudomonas, Klebsiella), câini și pisici (infecții urinare, cutanate, respiratorii, sistemice) și alte specii pentru cultura-infecțiilor Gram-rezistente confirmate.

 

Î6: Ce documente sunt furnizate cu fiecare lot?

R: COA specific lot-, raport HPLC, înregistrări de identitate IR, test de potență microbiologică, date specifice de rotație, FDS/SDS și documentație de export relevantă.

 

Î7: Ce puritate furnizați?

R: Standard Mai mare sau egal cu 98% HPLC / Potență mai mare sau egală cu 900 ug/mg. Steril și grade superioare disponibile la cerere.

 

Î8: De unde îl pot cumpăra din China?

R: HDM BIO furnizează pulbere de sulfat de amikacin în vrac cu COA în lot și suport global pentru export.

 

Q9: Cât costă pulbere de sulfat de amikacin?

R: Prețurile în vrac depind de costurile de semi-sinteză, puritate/grad, conformitatea cu reglementările, volumul comenzilor și logistică. Contactați HDM BIO pentru o cotație curentă.

 

Î10: Este amikacina sigură?

R: Amikacina prezintă riscuri de nefrotoxicitate și ototoxicitate tipice de clasă-. Este furnizat numai ca materie primă veterinară/farmaceutică; monitorizarea medicamentelor terapeutice și hidratarea adecvată sunt recomandate în timpul utilizării clinice. Nu pentru administrare clinică directă.

 

 

• COA și MSDS specifice unui lot-
• Certificare GMP și ISO
• Prețuri în vrac personalizate
• Mostre de cercetare disponibile